国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知
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国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知
国务院办公厅
国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知
国办发〔2006〕51号
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》已经国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○六年七月三十日
全国整顿和规范药品市场秩序
专项行动方案
黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案件性质恶劣，影响极坏，暴露出我国药品生产和流通秩序存在的突出问题，也暴露出药品监管工作中存在的漏洞。为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，保障人民群众的用药安全，国务院决定，从现在起用一年左右的时间，在全国范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。
一、工作重点与主要目标
（一）坚持整顿与规范相结合，围绕药品研制、生产、流通、使用四个环节，突出重点品种和重点地区，严格准入管理，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。
（二）通过专项行动，使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处，药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》（GMP）得到落实；违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应（事件）能够被有效监测，合理用药水平得以提高，尽快扭转药品生产和流通等领域监督和管理混乱局面，确保药品规范生产和上市质量，人民群众用药安全感普遍增强。
二、主要任务与工作措施
（三）在药品研制环节，主要是打击虚假申报行为，严格审评审批重点品种。
1.以药品申报资料的真实性和可靠性、医疗器械申报资料和临床研究的真实性为主要内容，组织注册申请人对申报行为进行自查自纠，食品药品监管部门进行专项检查和抽查，依法严厉查处弄虚作假行为。
2.严格审评审批化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等三类品种的注册申请，加强对原辅料合法来源、说明书和标签内容、改变剂型和增加规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查；严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求，清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品，并依法处理。
3.对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查，对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实，不能保障受试者安全和权益，擅自开展药物临床试验的，依法予以查处。涉及医疗机构的，由卫生行政部门依法处理。
（四）在药品生产环节，主要是对GMP的执行情况进行全面检查。
1.以注射剂生产企业、在国家药品质量抽查中有不合格记录的企业和在跟踪检查中发现问题的企业为对象，重点检查原辅料购入、质量检验、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况等内容。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。
2.以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业和生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械产品、同种异体医疗器械产品的企业为重点，对企业开办条件符合性和质量体系运行情况进行检查。对医疗器械委托生产情况进行全面调查。
（五）在药品流通环节，主要是规范药品经营主体行为。
1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的跟踪检查，全面清理药品经营主体资格，坚决打击药品批发企业出租（借）许可证和批准证明文件，以及药品零售企业出租（借）柜台行为，严厉查处进货渠道混乱和购销记录不完备等违规经营行为。
2.加大对发布违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度；加强对经营疫苗等重点监管品种企业的监督检查；继续治理“一药多名”，开展药品包装、标签、说明书的专项检查。
3.充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”相结合，推进农村药品供应网、监督网建设。
（六）在药品使用环节，主要是提高临床合理用药水平，加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测和再评价。
1.推进医疗机构药品规范管理，规范处方行为，加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。
2.对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测和再评价，及时处置群体性不良反应事件，视情适时采取警示、公告、召回和淘汰等措施。跟踪在我国注册的境外医疗器械境外召回情况，责令其生产、经营企业在我国采取相应措施。
（七）大力整治虚假违法的药品广告。
严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度；加强对新闻媒体广告发布行为的监管，建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的监管力度，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管；建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。
三、工作要求与保障措施
（八）将专项行动作为今明两年整顿和规范市场经济秩序的重点工作，继续按照“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局和“标本兼治，着力治本”的方针，进一步强化地方政府的责任。要从齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药等案件中认真吸取教训，结合群众反应强烈、社会危害严重的突出问题，对专项行动进行全面部署，狠抓薄弱环节，加强内部管理和队伍建设，强化监管责任。建立药品安全责任制和责任追究制，将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实，逐级考核，确保抓出实效。
（九）这次专项行动以食品药品监管部门为主，各有关部门要密切配合，加强协作。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查；发展改革、卫生、工商行政管理等部门要围绕专项行动的主要任务，认真履行工作职责。公安机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度。监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的地区和部门，严肃追究有关领导和人员的责任。新闻宣传单位要配合做好相关宣传工作，营造良好的舆论环境。
（十）要严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为，严惩行政执法中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法犯罪行为，坚决排除地方保护主义的干扰，全面完成专项行动的各项任务。
（十一）要全面清理相关法律法规、技术规范和监管工作制度，结合工作需要和形势变化进行修改完善。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。推动药品行业信用体系建设，建立行业自律机制。
四、工作步骤与时间安排
（十二）专项行动分三个阶段进行：
1.动员部署阶段（2006年8月）。各地区和有关部门要按照本方案制订具体实施方案。其中，国家食品药品监管局牵头制订药品研制、生产、流通环节的工作方案，卫生部牵头制订药品使用环节的工作方案，工商总局牵头制订整治虚假违法药品广告的工作方案；各省（区、市）的实施方案，要抄送国家食品药品监管局。
2.组织实施阶段（2006年9月-2007年6月）。各级政府有关部门要按照专项行动方案和具体实施方案积极开展工作。国家食品药品监管局牵头对各地开展专项行动的情况进行重点检查，各省（区、市）食品药品监管部门对本地区的情况进行抽查。
3.总结阶段（2007年7月）。各地区和有关部门要认真进行总结。由国家食品药品监管局组织有关部门开展联合督查，将有关情况汇总并报国务院批准后通报全国。
中华人民共和国政府和奥地利共和国政府关于《中华人民共和国出土文物展览》协定
中国政府 奥地利共和国政府
中华人民共和国政府和奥地利共和国政府关于《中华人民共和国出土文物展览》协定
（签订日期１９７１年７月３０日 生效日期１９７４年１月３１日）
中华人民共和国政府（以下简称中国政府）和奥地利共和国政府（以下简称奥地利政府）就《中华人民共和国出土文物展览》去维也纳展出，达成协议如下：
第一条 为了发展两国之间的良好关系和文化交流，中国政府应奥地利政府的邀请，同意《中华人民共和国出土文物展览》于一九七四年二月十四日至一九七四年四月二十日在维也纳奥地利工艺美术博物馆展出。
第二条 中国方面负责展览的机构是：中国出土文物展览工作委员会。奥地利方面负责展览的机构是：奥地利共和国政府。有关展出的具体安排，由双方上述机构另行商订。
第三条 展品目录为本协定附件甲。展品单项估价为本协定附件乙。该两附件非经双方负责展览机构的同意，不得修改。
第四条 奥地利政府负责本协定附件甲所列展品的安全。在展品进入奥地利境内后，奥方将采取周密措施，保证展品的安全和展出的顺利进行。
第五条 中国政府的代表将在伦敦把展品点交给奥地利政府的代表，点交手续由双方展览机构另行商订。
第六条 展品从伦敦运往维也纳途中和在奥期间如有丢失或损坏，奥地利政府将按本协定附件乙所列展品的估价，向中国政府赔偿。
如因飞机坠毁、战争或强烈地震等不可抗拒的灾难而造成的损失或损坏，则按本协定附件乙所列展品估价赔偿百分之五十。
第七条 奥地利政府负担展品从伦敦到维也纳的运输费。运输工具由奥方解决。
第八条 有关此项展览可能产生的问题和争端，将由两国政府谈判解决。
第九条 本协定自缔约双方履行各自法律规定的程序并相互通知之日起生效。有效期至双方履行完毕一切义务之日止。
本协定于一九七三年十月三十日在维也纳签订，共两份。每份都用中文和德文写成。两种文本具有同等效力。
注：经双方相互通知已履行各自法律程序后，本协定于一九七四年一月三十一日起生效。
中华人民共和国政府代表 奥地利共和国政府代表
宋 恩 繁 沃 达 克
（签字） （签字）
长春市土地储备管理办法
吉林省长春市人民政府
长春市人民政府令第10号
《长春市土地储备管理办法》业经2010年7月22日市政府第29次常务会议通过，现予发布，自2010年9月1日起施行。
市长：崔杰
二○一○年七月二十二日
长春市土地储备管理办法
第一条 为完善土地储备制度，加强土地调控，规范土地市场运行，促进土地节约集约利用，提高建设用地保障能力，根据有关法律、法规和规章的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条本办法所称土地储备，是指市国土资源主管部门为实现调控土地市场，促进土地资源合理利用目标，依法取得土地，进行前期开发、储存以备供应土地的行为。
第三条 本市市区范围内国有建设用地的储备，适用本办法。
第四条 市国土资源主管部门负责本市土地储备的管理工作。
市土地储备机构受市国土资源主管部门委托，负责本市土地储备的具体工作。
市发展和改革、财政、建设、规划、房地等有关部门应当按照各自职责，依法做好土地储备的相关管理工作。
第五条市国土资源主管部门应当会同市财政、规划等相关部门，根据本市经济社会发展计划、土地利用总体规划、城市总体规划、土地利用年度计划和土地市场供需状况，编制年度土地储备计划，报市人民政府批准，并报省国土资源主管部门备案。
第六条 年度土地储备计划包括：
（一）年度储备土地规模；
（二）年度储备土地前期开发规模；
（三）年度储备土地供应规模；
（四）年度储备土地临时利用计划；
（五）计划年度末储备土地规模。
第七条 市国土资源主管部门实施年度土地储备计划，应当编制收储项目实施方案，报市人民政府批准后，作为办理相关审批手续的依据。
第八条 下列土地可以纳入市人民政府土地储备范围：
（一）依法收回的国有土地；
（二）行使优先购买权取得的土地；
（三）土地使用权人申请储备的土地；
（四）已办理农用地转用、土地征收批准手续的土地；
（五）其他依法取得的土地。
第九条有下列情形之一的国有土地，可以由市人民政府依法收回：
（一）公益事业和城市基础设施建设需要使用的土地；
（二）因城市规划调整，实施旧城区改造需要调整使用的土地；
（三）闲置满二年的土地；
（四）单位搬迁、解散、撤销、破产需要收回的土地；
（五）其他需要收回的土地。
第十条依法收回的国有土地，市国土资源主管部门办理土地使用权注销登记手续后，市土地储备机构根据需要纳入土地储备。
第十一条 行使优先购买权取得的土地，按照下列程序办理：
（一）市土地储备机构依据市人民政府优先购买权的决定, 按照申报土地转让价格及相关付款条件，向原土地使用权人支付土地价款；
（二）原土地使用权人应当在收到土地价款15日内，依法申请办理土地使用权、房屋产权注销登记手续；逾期不申请的，由市国土资源主管部门报市人民政府批准后，市国土资源、市房地主管部门依法办理土地使用权、房屋产权注销登记手续。
第十二条 已经确定由市土地储备机构统一储备的土地，原土地使用权人应当保持土地及地上建（构）筑物的现状，不得再行变动；市建设、规划、房地、工商等部门不得为其变动办理相关审批手续。
第十三条 有偿收回国有土地纳入土地储备的，按照下列程序办理：
（一）市土地储备机构对列入土地储备范围内的土地、建（构）筑物和其他附着物权属、土地面积、四至界限、土地用途等情况进行实地调查和审核，明确土地权属；
（二）市土地储备机构向市规划主管部门征询规划用地性质，申请规划条件；
（三）市土地储备机构与原土地使用权人协商，委托具有土地和房屋评估资质的评估机构对拟储备土地和房屋进行测算和评估，并进行可行性论证；
（四）市土地储备机构拟定土地储备方案，经市国土资源主管部门审核后，报市人民政府批准；
（五）储备方案经批准后，市土地储备机构与原土地使用权人签订土地使用权收回合同；
（六）市土地储备机构按照土地使用权收回合同，向原土地使用权人支付费用；
（七）经市国土资源主管部门审核后，依法办理土地登记手续，纳入土地储备。
第十四条土地使用权人申请土地储备，应当提供下列资料：
（一）土地储备申请书；
（二）土地使用权人为法人的，提供营业执照及法定代表人身份证明；土地使用权人为自然人的，提供个人身份证明；
（三）土地使用权证明；
（四）房屋权属证书；
（五）其他应当提交的证明材料。
第十五条市土地储备机构与原土地使用权人签订土地使用权收回合同后，应当持土地使用权收回合同和市政府土地储备批复文件到市国土资源、房地主管部门办理土地使用权、房屋产权注销和变更（转移）登记手续。
第十六条土地使用权收回合同包括以下主要内容：
（一）被收回土地使用权人名称、地址、法定代表人、土地位置、四至范围、等级、面积、用途及地上建（构）筑物状况及房地产权属情况；
（二）土地收回补偿方式和实施办法；
（三）交付土地的期限和方式；
（四）双方的权利义务；
（五）违约责任；
（六）纠纷的处理；
（七）其他有关事宜。
第十七条 已经纳入储备的土地，需要向原土地使用权人补偿的，由市土地储备机构按照下列标准给予补偿：
（一）划拨土地使用权与地上房屋按照重置价格统一计算，给予补偿；
（二）出让土地使用权，按照剩余年限评估地价给予补偿；
（三）土地上的建（构）筑物，按照房屋征收补偿的法律、法规规定给予补偿；
（四）经批准搬迁、改制的企业用地，按照市政府的有关规定给予补偿；
（五）依法实施优先购买权的土地，按照申报土地转让价格给予补偿；
（六）用途相同土地以置换方式进行储备的，按照市场评估价格结算差价。
第十八条根据公共利益的需要，市土地储备机构与原土地使用权人达不成协议的，可以按照法律、法规规定的权限和程序申请依法对原土地使用权人的土地、房屋及其他不动产实施征收。
第十九条 对纳入储备的土地，经市国土资源主管部门批准，市土地储备机构有权对储备土地进行前期开发、保护、管理、出租、临时利用及为储备土地实施前期开发进行融资等活动。
第二十条 市土地储备机构应当对列入年度土地储备计划的项目用地编制土地储备开发实施方案。
土地储备开发实施方案包括土地储备前期开发地块的范围、土地面积、控规条件、地上物状况、土地储备前期开发成本、土地收益、开发计划、实施方式等。
第二十一条 市土地储备机构应当按照土地储备开发实施方案，通过招投标方式选择确定评估、拆除、施工等单位进行土地储备前期开发。
第二十二条 土地储备开发费用包括：
（一）征收、收回补偿费用；
（二）土地前期开发费用；
（三）其他有关费用。
第二十三条建设用地应当优先从已纳入储备的土地中选用，法律、法规另有规定的除外。
第二十四条 纳入土地储备的经营性建设用地，应当由市国土资源主管部门采取招标、拍卖或者挂牌方式出让。经市人民政府批准，以划拨方式使用已储备土地的，土地使用人应当向市土地储备机构支付土地储备、开发、管理等成本费用。
第二十五条 土地储备资金收支管理应当严格执行土地储备资金财务管理的有关规定，市财政部门通过列基金预算支出将土地出让成本拨付给土地储备机构。
第二十六条土地储备资金主要来源为：
（一）市财政部门从土地出让收入中安排的征收、收回补偿费用、土地开发费用等储备土地过程中发生的相关费用；
（二）国有土地收益基金；
（三）银行及其他金融机构贷款；
（四）其他资金；
（五）上述资金产生的利息收入。
第二十七条土地储备资金专项用于征收、优先购买、收回土地以及储备土地供应前的前期开发等土地储备开支。
第二十八条应当依法收回的土地，土地使用权人不服从收回、擅自转让土地使用权的，由市国土资源主管部门责令交还土地，并依法进行处罚。
第二十九条在土地储备过程中，被收回土地的原土地使用权人未完整提供储备所需资料或者提供虚假资料，给市土地储备机构造成损失的，由市国土资源主管部门责令其重新提供完整真实资料，并对所造成的损失负责赔偿。
第三十条 市国土资源主管部门及市土地储备机构工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，给予行政处分。
第三十一条各县（市）土地储备工作可参照本办法执行。
第三十二条本办法自2010年9月1日起施行。2001年9月25日颁布施行的《长春市土地收购储备暂行办法》同时废止。
