沧州市市级储备粮管理实施细则

上一篇: 沧州市农村信用社突发性支付风险应急处置办法
下一篇: 辽宁省人民政府办公厅关于印发《辽宁省政府信息公开保密审查办法》的通知

山东省卫生厅 山东省食品药品监督管理局


关于印发山东省中医临床研究用药管理办法的通知

鲁卫中发〔2007〕6号


各市卫生局、食品药品监督管理局：

为弘扬中医药特色优势，扶持传统医药发展，加强中医药防治重大疑难病、常见病、多发病的临床研究，规范中医临床研究用药管理，推进全省中医药科技创新，省卫生厅、省食品药品监督管理局联合制定了《山东省中医临床研究用药管理办法》，现印发给你们，请认真贯彻执行。



山东省卫生厅 山东省食品药品监督管理局



二ＯＯ七年七月 日



山东省中医临床研究用药管理办法



第一条 为弘扬中医药特色优势，扶持传统医药发展，遵循中医药自身发展规律，加强中医药防治重大疑难病、常见病、多发病的临床研究，规范中医临床研究用药管理，提高中医药临床疗效，推进中医药继承和创新，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构制剂注册管理办法》，结合我省实际，制定本办法。

第二条 山东省卫生厅立项及其管理的中医药科学研究项目中临床研究用药的审定、临床试验、监督管理适用本办法。

第三条 中医临床研究用药是指在山东省卫生厅立项及其管理的中医药科技项目研究过程中所涉及的，以临床疗效作为项目主要研究内容的固定中医处方制剂。

第四条 鼓励和支持开展中医临床研究用药的研究工作，促进中医药理论研究及以提高临床疗效为核心的中药基础和应用研究的开展，加快中医药科技自主创新。

第五条 中医临床研究用药项目的承担单位及协作单位应为二级甲等以上医疗机构。拟申报中医临床研究用药的中医处方，应为中医经典方剂或在该机构应用5年以上、临床验证安全有效的协定处方。

第六条 申报中医临床研究用药，须由项目组填写《山东省中医临床研究用药申报表》，并与《卫生厅中医药科技项目申报书》一并申报。

第七条 山东省中医药科学技术学术专家委员会在审议中医药科技项目的同时，对中医临床研究用药组方、制法、功能主治、用法用量等进行综合评价。论证通过后，由山东省卫生厅批准并颁发中医临床研究用药文号、山东省食品药品监督管理局备案后，中医临床研究用药方可进行临床试验。

第八条 中医临床研究用药应在具备《制剂许可证》或《药品生产企业许可证》条件的单位，在严格的质量标准下，按照生产工艺操作规程，进行配制，确保配制质量。

第九条 中医临床研究用药配制记录必须完整准确，应用前必须经过质量检验，符合国家药典规定的标准要求（或按要求检验合格后方可使用）。

第十条 配制中医临床研究用药所需的原料、辅料以及直接接触药品的容器和包装材料，应当符合国家食品和药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定。

第十一条 中医临床研究用药应附有说明书。说明书上必须注明中医临床研究用药的名称、批号、课题编号、项目承担单位和协作单位、药物组成、适应症、功能主治等。

第十二条 中医临床研究用药只能在项目承担单位和协作单位范围内，由项目组人员进行临床试验、应用，不得在与该项目无关的单位使用。

第十三条 开展中医临床研究用药的临床研究要在取得受试者知情同意，并经医院药事管理委员会同意后，按照项目确立的研究方案进行实施。

第十四条 中医临床研究用药必须坚持为中医药临床科研服务的方向，须在项目立项规定的时间内完成临床试验、应用。

第十五条 在对中医临床研究用药临床研究过程中，须认真观察其疗效，如发现有不良反应等情况时，需及时进行安全性评价，同时报省卫生厅。

第十六条 中医药科技项目承担单位的科研处（科）负责对中医临床研究用药的临床试验进行日常监督和管理工作，并于每年年底向省卫生厅提交中医临床研究用药的研究进展情况。

第十七条 山东省中医药科学技术学术专家委员会负责对中医临床研究用药的临床研究予以指导；山东省卫生厅负责对临床研究实施过程进行监督检查。

第十八条 鼓励和支持项目研究单位和个人对经研究证明疗效显著的中医临床研究用药继续深化研究，促其尽快转化为院内制剂。

第十九条 山东省卫生厅负责本办法的实施与监督，对违反本办法的单位和个人组织查处。

第二十条 鼓励和保护任何单位和个人对中医临床研究用药的临床试验及应用进行社会监督。

第二十一条 本办法与有关法律、法规相抵触时，按照有关法律、法规执行。

第二十二条 承担山东省卫生厅立项及其管理的中医药科研项目的研究单位，可根据本办法制订具体实施方案。

第二十三条 本办法由山东省卫生厅会同山东省食品药品监督管理局负责解释。

第二十四条 本办法自公布之日起施行。



国家国有资产管理局


关于印发《企业国有资产产权登记管理办法实施细则》的通知(摘要)
1996年9月10日，国有资产管理局

通知
根据《企业国有资产产权登记管理办法》（国务院第192号令）的规定，经研究，制定了《企业国有资产产权登记管理办法实施细则》，现印发，请遵照执行。执行中有何问题，请及时告诉我们。
同时，为了更好地为部门、地方国有资产管理局和企业服务，国家国有资产管理局按规定统一制定了企业国有资产产权登记表，现随文下发（产权登记证另行下发）。
附件：1、企业国有资产产权登记管理办法实施细则
2、《企业国有资产产权登记表》式样(略)

附件：企业国有资产产权登记管理办法实施细则

第一章 总 则
第一条 根据国务院颁布的《企业国有资产产权登记管理办法》（以下简称《办法》），制定本实施细则。
第二条 下列已取得或申请取得法人资格的企业和国家授权投资的机构（以下统称企业），应当按规定申办企业国有资产产权登记（以下简称产权登记）：
（一）国有企业；
（二）国有独资公司；
（三）国家授权投资的机构；
（四）占有、使用国有资产的集体企业；
（五）国有企业、国有独资公司投资设立的企业；
（六）其他形式占有、使用国有资产的企业。
有限责任公司、股份有限公司、中外合资经营企业、中外合作经营企业和联营企业，应由国有股股权持有单位或委托企业按规定申办企业国有资产产权登记。
邮电、铁路、金融等行业中的特殊单位，应根据管理需要办理国有资产产权登记，具体办法另行制定。
第三条 产权登记机关是县级以上各级政府国有资产管理部门。
国家国有资产管理局主管全国产权登记工作，统一制定产权登记的各项政策。
上级产权登记机关指导下级产权登记机关的产权登记工作。
第四条 国有资产管理部门审定和颁发的《中华人民共和国国有资产产权登记证（境内企业）》（以下简称产权登记证），是依法确认企业产权归属关系的法律凭证。
第五条 产权登记机关进行产权登记，依法履行下列职责：
（一）依法确认企业产权归属关系；
（二）掌握国家授权投资的机构和企业国有资产占有、使用状况；
（三）监测企业国有产权变动状况；
（四）检查企业国有资产经营状况；
（五）监督企业出资行为；
（六）在产权登记汇总分析的基础上编报并向同级政府和上级国有资产管理部门呈送产权登记与产权变动状况分析报告。

第二章 分级管理
第六条 产权登记按照统一政策、分级管理的原则由县级以上政府国有资产管理部门按产权归属关系组织实施。
第七条 由两个及两个以上主管部门、地区或国有企业、国有独资公司共同投资设立的企业，按国有资本额最大的出资者的产权归属关系确定企业产权登记的管辖机关；若国有资本各出资者出资额相等，则按其推举的出资者的产权归属关系确定企业产权登记的管辖机关。其余出资者出具产权登记委托书。
产权登记机关办理该企业产权登记时，应将产权登记表原件一式多份分送企业中其余国有资本出资者的产权登记管辖机关。
第八条 产权登记机关可视具体情况，委托政府有关部门或下级产权登记机关办理企业的产权登记。
（一）中央企业原则上不委托地方国有资产管理部门办理产权登记，特殊情况需要委托的，由国家国有资产管理局下达正式委托文件。
（二）中央部门或省、自治区、直辖市、计划单列市国有资产管理部门未经国家国有资产管理局委托，不得互相代办企业产权登记。
第九条 国家国有资产管理局负责下列企业的产权登记工作：
（一）国务院管辖的企业、行业总公司；
（二）中央政府各部门、直属机构、直属事业单位及全国性社会团体管辖的企业；
（三）国家计划单列的企业集团公司；
（四）国家授权投资的机构；
（五）中央国有企业、国有独资公司投资设立的企业。
第十条 省、自治区、直辖市及计划单列市（以下简称省）国有资产管理部门负责下列企业的产权登记：
（一）省级政府管辖的企业；
（二）省级政府各部门、直属机构、事业单位及社会团体管辖的企业；
（三）省计划单列的企业集团公司；
（四）省国有企业、国有独资公司投资设立的企业；
（五）国家国有资产管理局委托办理产权登记的企业。
第十一条 地（市）、县国有资产管理部门的产权登记管辖范围由省、自治区、直辖市及计划单列市国有资产管理部门规定。

第三章 国家授权投资机构
第十二条 国家授权投资的机构，实行如下产权登记管理方式：
（一）国家授权投资的机构设立时应当按照本细则的规定向产权登记机关办理占有产权登记。
（二）国家授权投资的机构发生产权变动时应当按照本细则的规定办理相应的变动产权登记和注销产权登记。
（三）国家授权投资的机构投资设立的各类企业，应当由企业向产权登记机关办理占有产权登记，并按照本细则的规定办理相应的变动产权登记和注销产权登记。
（四）国家授权投资机构应当按照本细则的规定每年向产权登记机关办理产权登记年度检查，并提交国有资产经营年度报告书，汇总分析本企业的国有资产经营状况和产权登记变动状况。
国家授权投资机构所属的各类企业由该国家授权投资机构一并向产权登记机关办理产权登记年度检查，各企业不再单独向产权登记机关办理产权登记年度检查。

第四章 占有产权登记
第十三条 已取得法人资格的企业应当在本细则实施后向产权登记机关申办占有产权登记，填写《企业国有资产占有产权登记表》，并提交下列文件、资料：
（一）经注册会计师审查的或财政部门核定的企业上一年度财务报告；
（二）国有资本各出资者的出资证明文件；
（三）企业章程；
（四）《企业法人营业执照》副本；
（五）企业清产核资的有关批复文件；
（六）企业的出资者是机关、事业单位和社会团体法人的，应当提交《中华人民共和国国有资产产权登记证（行政事业单位）》；
（七）产权登记机关要求提交的其他文件、资料。
产权登记机关核准企业占有登记后，向企业核发产权登记证。
第十四条 申请取得法人资格的企业应当于申请办理工商注册登记前30日内，向国有资产管理部门办理产权登记，填写《企业国有资产产权登记表》，并提交下列文件、资料：
（一）政府有关部门批准设立的文件；
（二）企业章程；
（三）《企业名称预先核准通知书》；
（四）国有资本各出资者的出资证明文件；
（五）用实物、无形资产作为国有资本出资的资产评估报告；
（六）国有资本出资者是企业的，提交出资企业的产权登记证和经注册会计师审查的或财政部门核定的企业上一年度财务报告。国有资本出资者是机关、事业单位和社会团体法人的，应当提交《中华人民共和国国有资产产权登记证（行政事业单位）》；
（七）产权登记机关要求提交的其他文件、资料。
国有资产管理部门审定的产权登记表，是企业办理工商注册登记的资信证明文件。
企业依据产权登记机关审定的产权登记表向工商行政管理部门申办注册登记，取得企业法人资格后30日内到原产权登记机关办理国有资产占有产权登记手续并领取产权登记证，同时提交《企业法人营业执照》副本。
产权登记证由产权登记机关填写、核发。

第五章 变动产权登记
第十五条 企业发生下列情形之一的，应当申办变动产权登记：
（一）企业名称、住所或法定代表人改变的；
（二）企业组织形式发生变动的；
（三）企业国有资本额发生增减变动的；
（四）企业国有资本出资者发生变动的；
（五）产权登记机关规定的其他情形。
第十六条 企业发生本细则第十五条第一款情形的，应当于工商行政管理部门核准变动登记后30日内向原产权登记机关办理变动产权登记；
第十七条 企业发生本细则第十五条第二款至第五款情形的，应当于政府有关部门批准或企业股东大会或董事会作出决定之日起30日内，向工商行政管理部门申请变更登记前，向原产权登记机关办理变动产权登记。
第十八条 企业申办变动产权登记应当填写《企业国有资产变动产权登记表》，并提交下列文件、资料：
（一）政府有关部门批准文件或企业股东大会或董事会作出的书面决定；
（二）修改后的企业章程；
（三）经注册会计师审查的或财政部门核定的企业上一年度财务报告；
（四）《企业法人营业执照》副本；
（五）企业的产权登记证；
（六）企业增、减资证明文件；
（七）用实物、无形资产作为国有资本出资的资产评估报告；
（八）企业发生本细则第十五条第三款、第四款情形且企业出资者是机关、事业单位和社会团体法人的，应当提交《中华人民共和国国有资产产权登记证（行政事业单位）》；
（九）产权登记机关要求提交的其他文件、资料。
第十九条 产权登记机关核准企业变动产权登记后，相应办理企业产权登记证的变动手续。

第六章 注销产权登记
第二十条 企业发生下列情形之一的，应当向原产权登记机关申办注销产权登记：
（一）企业解散、被依法撤销或被依法宣告破产；
（二）产权登记机关规定的其他情形。
第二十一条 企业解散的，应当在向工商行政管理部门申请企业法人注销登记前30日内，向原产权登记机关申办注销产权登记。
企业被依法撤销的，应当于工商行政管理部门批准之日起30日内向原产权登记机关申办注销产权登记。
企业被依法宣告破产的，应当自法院裁定之日起60日内由企业破产清算机构向原产权登记机关申办注销产权登记。
第二十二条 企业申办注销产权登记应当填写《国有资产注销产权登记表》，并提交下列文件、资料：
（一）政府有关部门批准的文件、企业股东大会、董事会作出的决定、工商行政管理机关责令关闭的文件或法院宣告企业破产的裁定书；
（二）经注册会计师审查的或财政部门核定的企业上一年度财务报告；
（三）企业的财产清查报告、破产清算报告、资产评估报告或产权转让合同；
（四）《企业法人营业执照》副本；
（五）企业的产权登记证；
（六）产权登记机关要求提交的其他文件、资料。
第二十三条 产权登记机关核准企业注销产权登记后，收回被注销企业的产权登记证。

第七章 产权登记年度检查
第二十四条 企业应当于每个公历年度终了后90日内，办理工商年检登记之前，向原产权登记机关申办产权登记年度检查。
第二十五条 企业申办产权登记年度检查时应当按产权登记机关的规定上报企业国有资产经营年度报告书和填写《企业国有资产产权登记年度检查表》，并提交下列文件、资料：
（一）经注册会计师审查的或财政部门核定的企业年度财务报告；
（二）企业产权登记证；
（三）《企业法人营业执照》副本；
（四）产权登记机关要求提交的其他文件、资料。
第二十六条 企业国有资产经营年度报告书是反映企业在检查年度内国有资产经营状况和产权变动状况的书面文件。主要报告以下内容：
（一）企业经营效益概况；
（二）企业资本金实际到位情况，未到位的原因；
（三）企业中国有资产增减变动情况及原因；
（四）企业对外投资及投资收益增减变动情况及原因；
（五）其他需要说明的问题。
企业年检合格后，由产权登记主管机关在企业产权登记证上加盖年检合格章，并核填有关数据。
企业产权登记年度检查的具体内容和要求由国家国有资产管理局每年另行布置。并实行年检公告制度，具体办法另行制定。
第二十七条 省、自治区、直辖市国有资产管理部门应于每个公历年度终了后150日内，编制并向同级政府和国家国有资产管理局报送产权登记与产权变动状况分析报告。
企业国有资产产权登记与产权变动状况分析报告制度由国家国有资产管理局另行制定。

第八章 产权登记程序
第二十八条 企业申办产权登记，应当按规定填写相应的产权登记表，并向产权登记机关提交有关的文件、资料。
第二十九条 产权登记机关收到企业提交的符合规定的全部文件、资料后，发给《产权登记受理通知书》，并于15日内作出核准产权登记或不予产权登记的决定。
产权登记机关核准产权登记的，发给、换发或收缴企业的产权登记证。
产权登记机关不予产权登记的，应当自作出决定之日起3日内书面通知登记申请人，并说明原因。
第三十条 企业发生《办法》第四条规定情形，需暂缓办理产权登记的，应向产权登记机关提出书面申请。产权登记机关自收到企业书面申请15日内，依据实际情况作出准予或不准予暂缓登记的决定，并以书面文件通知企业。
（一）企业获准暂缓登记的，应当在批准的期限内，将产权界定清楚、产权纠纷处理完毕，并及时办理产权登记。
（二）企业在批准的暂缓期限内，仍未能将产权界定清楚、产权纠纷处理完毕的，应当在期满后向产权登记机关书面报告产权纠纷处理情况并书面申请延续暂缓登记，产权登记机关自收到企业书面报告和书面申请15日内，依据实际情况作出准予或不准予延续暂缓登记的决定，并以书面文件通知企业。
第三十一条 企业有下列行为之一的，产权登记机关有权要求其更正，拒不更正的，产权登记机关不予办理产权登记：
（一）企业填报的产权登记表各项内容或提交的文件违反法律、行政法规规定或不符合产权登记要求的；
（二）企业以实物或无形资产出资，未按国家有关规定进行资产评估或折股的；
（三）企业投资行为、产权变动行为违反法律、行政法规和国家产业政策规定或使国有资产权益受到侵害的。
第三十二条 企业申办产权登记及其年度检查时，应当向产权登记机关缴纳登记费，具体办法由国家国有资产管理局商有关部门另行制定。

第九章 产权登记档案管理
第三十三条 国家国有资产管理局统一制定产权登记表和产权登记证。
第三十四条 经产权登记机关颁发、审定的产权登记表和产权登记证是产权登记的法律文件。任何单位和个人不得伪造、涂改、出借、出租或出售，有遗失或毁坏的，应当向原产权登记机关申请补领。
第三十五条 国有资产管理部门应当妥善保管企业产权登记表，建立产权登记档案。具体管理制度由国家国有资产管理局另行制定。

第十章 法律责任
第三十六条 企业违反《办法》有关规定的，产权登记机关可视情节轻重，依据《中华人民共和国行政处罚法》的规则作出如下处罚：
（一）企业不在规定的期限内办理产权登记及其年度检查的，产权登记机关责令其限期办理，并视情节轻重，处以一千元以上三万元以下罚款，逾期仍不办理的，产权登记机关视情节轻重，处以三万元以上六万元以下罚款，并提请政府有关部门对企业领导人员和直接责任人员给予相应的纪律处分；
（二）企业提供虚假财务报告或会计报表，隐瞒真实情况，骗取产权登记及其年度检查的；伪造、涂改、出借、出租、出卖产权登记表和产权登记证或不领取产权登记证等其他行为的，产权登记机关责令其限期改正，并予以通报批评，视情节轻重处以六万元以上十万元以下罚款，并提请政府有关部门对企业领导人员和直接责任人员给予相应的纪律处分。
第三十七条 产权登记行政处罚决定由国有资产管理部门负责人核准并加盖公章以《企业产权登记行政处罚决定书》（以下简称决定书）的形式通知受处罚企业。需要罚款的，同时向指定缴款银行签发财政部门统一印制的罚款收据。
企业对行政处罚决定不服的，可以在收到决定书之日起15日内向上一级产权登记机关申请行政复议。上一级产权登记机关应当自受理复议之日起60日内作出复议决定。
第三十八条 产权登记证是企业进行资产评估立项、国有企业股份制改组和产权转让等审批的必备文件之一。对没有产权登记证的企业，不予办理相关的工作。
第三十九条 企业违反规定不办理产权登记及其年度检查，造成国有资产严重流失并构成犯罪的，产权登记机关提请司法机关依法追究其刑事责任。
第四十条 产权登记机关工作人员违反《办法》和本细则的规定，利用职权刁难企业的，或牟取私利，玩忽职守，造成国有资产流失的，视情节轻重给予行政处分。构成犯罪的，提请司法机关依法追究其刑事责任。

第十一章 附 则
第四十一条 军队企业的产权登记实施细则由中央军委总后勤部参照本细则制定，报国家国有资产管理局备案。
第四十二条 本细则由国家国有资产管理局负责解释并组织实施。
第四十三条 本细则自发布之日起施行。