关于发布2007年第2期国家医疗器械质量公告（总第34期）的通知
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关于发布2007年第2期国家医疗器械质量公告（总第34期）的通知
国家食品药品监督管理局
关于发布2007年第2期国家医疗器械质量公告（总第34期）的通知
国食药监市[2007]658号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据2007年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家局组织对骨接合金属植入物产品进行了专项质量监督抽验，现将抽验结果予以公告（见附件）。
对本次监督抽验中质量不合格的产品及有关生产企业，有关省（区、市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，对不合格产品采取必要的纠正措施，强化质量控制，严禁不合格产品出厂。有关处理情况，请及时报国家局药品市场监督司。
附件：国家医疗器械质量公告〔（2007）第2期，总第34期〕
国家食品药品监督管理局
二○○七年十月三十一日
国家医疗器械质量公告（2007）第2期
国家食品药品监督管理局发布 2007年10月
为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品使用安全、有效，2007年国家食品药品监督管理局组织对骨接合金属植入物产品进行了专项质量监督抽验,现将结果予以公告。
此次共抽验北京、天津、山西、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、河南、湖北、广东、新疆等12个省（区、市）51家生产企业和4家进口经营单位的55批产品，共涉及55家标示生产企业。依据国家标准GB 4234-1994《外科植入物用不锈钢》、GB 4234-2003《外科植入物用不锈钢》、GB 13810-1997《外科植入物用钛及钛合金加工材》及行业标准YY 0017-2002 《骨接合植入物 金属接骨板》、YY 0018-2002 《骨接合植入物 金属接骨螺钉》、YY 0019-2002 《骨接合植入物 金属髓内针》、YY 0119-2002 《骨接合植入物 金属矫形用钉》、YY 0120-2002 《骨接合植入物 金属矫形用棒》、YY 0341-2002 《骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件》、YY 0346-2002 《骨接合植入物 金属股骨颈固定钉》及注册产品标准进行检验。检验项目为：化学成分、显微组织、抗拉强度、硬度、耐腐蚀性能、表面缺陷、外观等7项指标。经检验53批产品被抽验项目合格，2批产品被抽验项目不合格（见附表）。不合格产品的主要问题是“显微组织”、“耐腐蚀性能”等2项指标不符合标准规定。
附表：骨接合金属植入物产品质量监督抽验结果表
中华人民共和国政府、俄罗斯联邦政府和蒙古国政府关于确定三国国界交界点的协定
中国政府 俄罗斯联邦政府 蒙古国政府
中华人民共和国政府、俄罗斯联邦政府和蒙古国政府关于确定三国国界交界点的协定
（签订日期１９９４年１月２７日 生效日期１９９４年１月２７日）
中华人民共和国政府、俄罗斯联邦政府与蒙古国政府（以下简称缔约三方），为巩固和发展三国睦邻友好关系，遵循相互尊重主权和领土完整、平等互利和和平共处的原则，使三国边境地区成为持久和平和友好合作的地区，基于以条约确定三国国界两个交界点的必要性，根据一九九一年五月十六日《中华人民共和国和苏维埃社会主义共和国联盟关于中苏国界东段的协定》及有关中俄界约、一九七六年十月十九日《苏维埃社会主义共和国联盟和蒙古人民共和国关于苏蒙边界西段条约，自塔班·包格德·乌拉（塔班包格德）４１０４．０米高地至阿斯哈欣·塔班·夏尔（阿斯嘎腾·塔湾·夏尔）及其东段自大萨彦山脊（伊赫·萨彦·努尔）上２８５５．８米高地至塔尔巴干达呼敖包（塔尔巴干·达呼）》及一九六二年十二月二十六日《中华人民共和国和蒙古人民共和国边界条约》，商定如下：
第一条 中俄蒙国界东端交界点位于塔尔巴干达呼敖包的中心，６４５．０米高地上。该点位于中华人民共和国境内希林浩来音乌拉７０９．０米高地以北约１４．８公里，俄罗斯联邦境内７４１．４米高地以南约５．０公里，蒙古国境内６９２．４米高地东偏东北约６．１公里。
在三国国界东端交界点上设立界标（即“塔尔巴干达呼”零号单立界桩）。
三国国界东端交界点的直角坐标待测量后确定。
第二条 中俄蒙国界西端交界点位于奎屯山山顶（塔班·包格德·乌拉，塔班包格德乌拉）４０８２．０米（４１０４．０米）高地上。该点位于中华人民共和国境内３６０８．０米高地北偏东北约４．８公里，俄罗斯联邦境内３５１１．５米高地西偏西南约９．４公里，蒙古国境内３８８４．０米高地西偏西北约６．１公里。
缔约三方商定，三国国界西端交界点在实地不设标志。三国国界西端交界点的直角坐标待测量后确定。
第三条 本协定第一条所述的三国国界东端交界点标绘在俄方一九八一年版１∶１０万地图上（附件一）。本协定第二条所述的三国国界西端交界点标绘在俄方一九八二年版的１∶１０万地图上（附件二）。上述地图作为本协定的附件。以上所述距离和高程均从上述两图上量取。
方位物的地理名称用中、俄、蒙三种文字注明。
第四条 为了确定中俄蒙国界两个交界点的具体位置，缔约三方决定成立联合工作小组，负责起草三国国界两个交界点的叙述议定书，绘制比例尺为１∶１万的东端交界点的叙述议定书附图、比例尺为１∶２．５万的西端交界点的叙述议定书附图，在东端交界点上树立“塔尔巴干达呼”界标，并填写该界标登记表。
上述叙述议定书及其附图和界标登记表由缔约三方代表签署。上述文件生效后，联合工作小组的工作即告结束。
本协定自签字之日起生效。
本协定于一九九四年一月二十七日在乌兰巴托签署，一式三份，每份都用中、俄、蒙文写成，三种文本同等作准。
注：附图略。
中华人民共和国 俄罗斯联邦 蒙 古 国
政府代表 政府代表 政府代表
裴家义 谢·谢·拉佐夫 扎·乔音霍尔
（签字） （签字） （签字）
无锡市政府关于印发无锡市城市住宅房屋拆迁安置定销商品房建设管理办法（试行）的通知
江苏省无锡市人民政府
无锡市政府关于印发无锡市城市住宅房屋拆迁安置定销商品房建设管理办法（试行）的通知
锡政发〔2008〕92号
各市（县）和各区人民政府，市各委、办、局，市各直属单位：
现将《无锡市城市住宅房屋拆迁安置定销商品房建设管理办法（试行）》印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○八年四月十九日
无锡市城市住宅房屋拆迁安置定销商品房建设管理办法（试行）
第一条 为保障城市建设的顺利进行，维护城市住宅房屋被拆迁居民的合法权益，规范城市房屋拆迁安置定销商品房建设使用管理，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称的城市住宅房屋拆迁安置定销商品房（以下简称定销商品房），是指经有定价权的人民政府批准，以确定的销售价格、套型面积向城市国有土地上的房屋被拆迁户定向销售的政策性商品房。
第三条 定销商品房属于完全产权的中低价商品房，城市房屋被拆迁居民在购买定销商品房后可以根据实际情况，在权属清晰后上市交易。
第四条 市建设行政主管部门是定销商品房建设管理的主管部门，市发改委、规划、国土、财政、房管、物价等部门协同做好定销商品房建设管理的相关工作。
第五条 市建设部门根据城市房屋年度拆迁计划，会同市有关部门制订定销商品房建设年度计划，经市人民政府批准后向各区人民政府下达建设任务。
第六条 市规划部门根据定销商品房建设年度计划，负责落实定销商品房地块选址，项目所在地区人民政府、市建设、国土部门配合确定定销商品房建设条件。
第七条 市国土管理部门根据定销商品房建设年度计划，坚持合理节约用地原则，优先安排定销商品房建设用地，定销商品房的土地整理和拆迁工作由项目所在地区人民政府组织实施。
第八条 被拆迁项目所在地区人民政府为定销商品房建设责任主体，负责组织实施定销商品房建设。各区人民政府按照市场化运作模式，配合市国土部门通过土地使用权招标、拍卖、挂牌出让方式确定定销商品房开发建设单位，定销商品房开发建设单位的资质等级应符合相应的开发建设项目要求。
第九条 市人民政府可以通过收购征地拆迁安置房、经济适用房等作为定销商品房。
第十条 定销商品房的建设以中小户型为主，单套建筑面积控制在户均90㎡以下，定销商品房户型尽可能与被拆迁地块户型相匹配。
第十一条 定销商品房开发建设单位应当与市国土部门签定土地出让合同，全部支付完土地出让金后申请办理土地使用权证。并根据定销商品房土地出让协议，按照国家基本建设程序办理相关手续，认真组织实施，确保定销商品房按期交付。
第十二条 定销商品房建设实行住宅小区竣工综合验收备案制度，开发建设单位应组织建设项目综合验收，综合验收通过后方可交付使用，交付使用时向住户提供《住宅使用说明书》和《住宅质量保证书》。
第十三条 定销商品房的基准价格由市物价部门会同市建设、国土、财政、房管等部门根据实际情况提出方案，报市人民政府审定后执行。
第十四条 城市住宅房屋被拆迁居民按被拆迁房屋的面积最接近户型购买定销商品房，被拆迁面积小于定销商品房最小户型面积的，可以购买最小户型定销商品房。被拆迁居民购买的定销商品房建筑面积超过被拆迁房屋建筑面积的，超出部分按同类地段商品房市场基准价格结算。
第十五条 对自行放弃购买定销商品房的被拆迁居民，应当给予补贴，补贴款为被拆迁居民补偿安置款的10％。
采用产权调换方式安置的城市住宅房屋被拆迁居民，不得购买定销商品房。
第十六条 市拆迁管理部门根据批准的拆迁项目拆迁实际情况发放总的定销商品房准购证，并核定该拆迁项目中被拆迁人（公房承租人）可购买定销商品房的套型、户数。
第十七条 拆迁人、拆迁组织实施单位、区人民政府等应按照公开、公平、公正的原则，按拆迁补偿协议签订时间和搬迁先后顺序向被拆迁居民发放定销商品房准购证。
第十八条 拆迁人与被拆迁人（公房承租人）签订拆迁补偿协议时，应同时向被拆迁人（公房承租人）发放定销商品房准购证，被拆迁人（公房承租人）凭定销商品房准购证、拆迁补偿安置协议书、被拆迁房屋权属证书、被拆迁人身份证明等材料向定向商品房开发建设单位申请购买定销商品房。
第十九条 定销商品房开发建设单位按照城市房屋拆迁安置定销商品房准购证、拆迁安置补偿协议、被拆房屋有关权属证书、被拆迁人身份证明和政府核定的价格进行定向销售。
定销商品房开发建设单位建成后二年内未实现销售的房屋，由市人民政府实施收购，用于政府今后城市建设拆迁安置。
第二十条 被拆迁人（公房承租人）购买定销商品房时，与定销商品房开发建设单位签订商品房买卖合同，与开发建设单位直接进行经济结算。购买人应按规定缴纳商品房维修基金等有关费用。
第二十一条 市房管、国土有关部门应当按照有关法律、法规对购买定销商品房的被拆迁居民核发房屋所有权证、国有土地使用权证。
第二十二条 定销商品房小区按国家、省、市有关物业管理的规定实施物业管理，业主应当按规定交纳物业管理费。
第二十三条 定销商品房的建设、安置、销售、管理必须符合国家、省、市有关拆迁、商品房建设的规定。
第二十四条 有关人员在定销商品房建设管理过程中，玩忽职守滥用职权、循私舞弊的，由有关主管部门给予行政处分；造成经济损失的，依法给予赔偿；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十五条 江阴市、宜兴市、锡山区、惠山区人民政府和新区管委会可以参照本办法执行。
第二十六条 本办法自发布之日起施行。
市政府关于印发无锡市城市住宅房屋拆迁
安置定销商品房建设管理办法（试行）的通知
各市（县）和各区人民政府，市各委、办、局，市各直属单位：
现将《无锡市城市住宅房屋拆迁安置定销商品房建设管理办法（试行）》印发给你们，请认真贯彻执行。
二○○八年四月十九日
无锡市城市住宅房屋拆迁安置定销商品房
建设管理办法（试行）
第一条 为保障城市建设的顺利进行，维护城市住宅房屋被拆迁居民的合法权益，规范城市房屋拆迁安置定销商品房建设使用管理，结合我市实际，制定本办法。
第二条 本办法所称的城市住宅房屋拆迁安置定销商品房（以下简称定销商品房），是指经有定价权的人民政府批准，以确定的销售价格、套型面积向城市国有土地上的房屋被拆迁户定向销售的政策性商品房。
第三条 定销商品房属于完全产权的中低价商品房，城市房屋被拆迁居民在购买定销商品房后可以根据实际情况，在权属清晰后上市交易。
第四条 市建设行政主管部门是定销商品房建设管理的主管部门，市发改委、规划、国土、财政、房管、物价等部门协同做好定销商品房建设管理的相关工作。
第五条 市建设部门根据城市房屋年度拆迁计划，会同市有关部门制订定销商品房建设年度计划，经市人民政府批准后向各区人民政府下达建设任务。
第六条 市规划部门根据定销商品房建设年度计划，负责落实定销商品房地块选址，项目所在地区人民政府、市建设、国土部门配合确定定销商品房建设条件。
第七条 市国土管理部门根据定销商品房建设年度计划，坚持合理节约用地原则，优先安排定销商品房建设用地，定销商品房的土地整理和拆迁工作由项目所在地区人民政府组织实施。
第八条 被拆迁项目所在地区人民政府为定销商品房建设责任主体，负责组织实施定销商品房建设。各区人民政府按照市场化运作模式，配合市国土部门通过土地使用权招标、拍卖、挂牌出让方式确定定销商品房开发建设单位，定销商品房开发建设单位的资质等级应符合相应的开发建设项目要求。
第九条 市人民政府可以通过收购征地拆迁安置房、经济适用房等作为定销商品房。
第十条 定销商品房的建设以中小户型为主，单套建筑面积控制在户均90㎡以下，定销商品房户型尽可能与被拆迁地块户型相匹配。
第十一条 定销商品房开发建设单位应当与市国土部门签定土地出让合同，全部支付完土地出让金后申请办理土地使用权证。并根据定销商品房土地出让协议，按照国家基本建设程序办理相关手续，认真组织实施，确保定销商品房按期交付。
第十二条 定销商品房建设实行住宅小区竣工综合验收备案制度，开发建设单位应组织建设项目综合验收，综合验收通过后方可交付使用，交付使用时向住户提供《住宅使用说明书》和《住宅质量保证书》。
第十三条 定销商品房的基准价格由市物价部门会同市建设、国土、财政、房管等部门根据实际情况提出方案，报市人民政府审定后执行。
第十四条 城市住宅房屋被拆迁居民按被拆迁房屋的面积最接近户型购买定销商品房，被拆迁面积小于定销商品房最小户型面积的，可以购买最小户型定销商品房。被拆迁居民购买的定销商品房建筑面积超过被拆迁房屋建筑面积的，超出部分按同类地段商品房市场基准价格结算。
第十五条 对自行放弃购买定销商品房的被拆迁居民，应当给予补贴，补贴款为被拆迁居民补偿安置款的10％。
采用产权调换方式安置的城市住宅房屋被拆迁居民，不得购买定销商品房。
第十六条 市拆迁管理部门根据批准的拆迁项目拆迁实际情况发放总的定销商品房准购证，并核定该拆迁项目中被拆迁人（公房承租人）可购买定销商品房的套型、户数。
第十七条 拆迁人、拆迁组织实施单位、区人民政府等应按照公开、公平、公正的原则，按拆迁补偿协议签订时间和搬迁先后顺序向被拆迁居民发放定销商品房准购证。
第十八条 拆迁人与被拆迁人（公房承租人）签订拆迁补偿协议时，应同时向被拆迁人（公房承租人）发放定销商品房准购证，被拆迁人（公房承租人）凭定销商品房准购证、拆迁补偿安置协议书、被拆迁房屋权属证书、被拆迁人身份证明等材料向定向商品房开发建设单位申请购买定销商品房。
第十九条 定销商品房开发建设单位按照城市房屋拆迁安置定销商品房准购证、拆迁安置补偿协议、被拆房屋有关权属证书、被拆迁人身份证明和政府核定的价格进行定向销售。
定销商品房开发建设单位建成后二年内未实现销售的房屋，由市人民政府实施收购，用于政府今后城市建设拆迁安置。
第二十条 被拆迁人（公房承租人）购买定销商品房时，与定销商品房开发建设单位签订商品房买卖合同，与开发建设单位直接进行经济结算。购买人应按规定缴纳商品房维修基金等有关费用。
第二十一条 市房管、国土有关部门应当按照有关法律、法规对购买定销商品房的被拆迁居民核发房屋所有权证、国有土地使用权证。
第二十二条 定销商品房小区按国家、省、市有关物业管理的规定实施物业管理，业主应当按规定交纳物业管理费。
第二十三条 定销商品房的建设、安置、销售、管理必须符合国家、省、市有关拆迁、商品房建设的规定。
第二十四条 有关人员在定销商品房建设管理过程中，玩忽职守滥用职权、循私舞弊的，由有关主管部门给予行政处分；造成经济损失的，依法给予赔偿；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十五条 江阴市、宜兴市、锡山区、惠山区人民政府和新区管委会可以参照本办法执行。
第二十六条 本办法自发布之日起施行。
